DinSide Nå har over en million nordmenn fått vaksine mot svineinfluensa.
Forrige uke kom Legemiddelverket ut med en oversikt over mistenkte bivirkninger som er blitt rapportert etter at vaksineringen satte i gang.
Det har kommet inn 94 totalt rapporter om bivirkninger. 35 av dem er alvorlige – det vil si reaksjoner som har medført død, livstruende sykdom, sykehusinnleggelse/forlenget sykehusopphold, vedvarende nedsatt funksjonsevne/funksjonskapasitet eller medfødt fødselsdefekt. Det er rapportert om fire dødsfall.
- Foreløpige resultater viser at dødsfallene ikke har noen sannsynlig sammenheng med vaksinen. Dødsfall som skyldes vaksiner forekommer nesten aldri. Når man vaksinerer mange over kort tid, vil det tilfeldigvis skje dødsfall som ikke har noen sammenheng med vaksineringen, står det på nettsidene til Legemiddelverket.
I tillegg har det kommet inn to rapporter om spontanaborter. Heller ikke her tror Legemiddelverket at det er en sammenheng.
- Det er lite trolig at spontanabort eller fosterdød har sammenheng med vaksinen. Endelige konklusjoner kan imidlertid først trekkes når alle undersøkelser er ferdige.
Ifølge bivirkningsrapporten er det meldt inn flest bivirkninger blant aldersgruppen 20-60 år (56 totalt), blant dem over 60 år har det kommet inn 14 rapporter, blant dem mellom 10-19 år har det kommet inn 13 rapporter og blant dem mellom 0-9 år har det kommet inn 11 rapporter og bivirkninger.
Her er bivirkningene som er meldt inn:
Artikkelen fortsetter under.
Symptomer rapportert etter vaksinasjon
Antall reaksjoner er høyere enn antall meldinger, fordi hver melding kan omfatte flere bivirkningsreaksjoner.
Hovedgrupper
Antall reaksjoner
Generelle symptomer og reaksjoner på administrasjonsstedet Eks: Frysninger, ubehag, feber, brystsmerter, smerter på injeksjonsstedet
Hendelser knyttet til graviditet Spontanabort, fosterdød, livmorkramper
3
Symptomer fra immunsystemet Eks: Anafylaktisk reaksjon
2
Symptomer fra blod- og lymfesystemet Eks: Hevelse i lymfekjertler
2
Stoffskifte- og ernæringsbetingede symptomer Eks: Redusert apetitt
1
Øresymptomer
1
Symptomer fra kjønnsorganer Eks: blødning
1
Totalt:
363
Kilde: Legemiddelverket
- De mistenkte bivirkningsreaksjonene registrert så langt er vurdert av Folkehelseinstituttet og Legemiddelverket. Reaksjonene avviker ikke fra bivirkningene som ble observert i kliniske studier, og er derfor som forventet, melder Legemiddelverket.
Det er utvikler flere vaksiner mot svineinfluensa på verdensbasis, men i Norge er det Pandemrix som brukes. Ifølge Legemiddelverket er nytte-risikoforholdet til vaksinen Pandemrix uendret, og rapportene innebærer ingen grunn til å endre norske helsemyndigheters anbefalinger om vaksinasjon.
Foreløpig må du melde fra om bivirkningene til legen din. Et meldesystem der pasienter kan melde fra om bivirkninger til myndighetene er under utvikling, men vil være klart tidligst februar 2010.
Legemiddelverket anser ikke dette som et problem.
- Under den pågående pandemien, prioriterer vi å behandle meldinger om alvorlige bivirkninger som medfører behov for å oppsøke lege. Melding via lege sikrer også at bivirkningsmeldingen inneholder tilstrekkelig medisinsk informasjon, sier seksjonssjef Dag Rasmussen Jordbru ved Statens legemiddelverk, til DinSide Helse.
Norge er blant flere land hvor Pandemrix er i utstrakt bruk. Bivirkningsrapportene fra Norge, Sverige, Danmark og Storbritannia evalueres fortløpende av den europeiske legemiddelmyndigheten (EMEA).